YY0969-2013一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本标准不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。
目前,医用口罩检测在现有国家的标准中涉及到三个:YY 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。其中使用广泛的是一次性使用医用口罩,由于医用口罩的生产比较复杂,如果都采用防护口罩的要求进行生产,生产的量没办法达到使用的量,所以一次性使用医用口罩就占据着很大的市场。
一次性使用医用口罩是按照YY 0969-2013标准进行检测的,虽然是属于一次性用品,但是防护效果不比防护型口罩差,标准YY0969-2013对于细菌过滤效率要求也是很严格的。
YY0969-2013一次性使用医用口罩检测项目:
01、外观:
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
02、结构与尺寸:
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下额。应符合设计的尺寸,大偏差应不超过±5% 。
03、鼻夹:
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
鼻夹长度应不小于8.0cm。
04、口鼻带:
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
05、细菌过滤效率:
口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。
06、通气阻力:
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。
07、微生物:
A.非灭菌口罩应符合下表的要求。
B.灭菌口罩应无菌。
08、环氧乙烷残留量:
口罩如经环氧乙皖灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
09、细胞毒性:
口罩的细胞毒性应不大于2级。
10、皮肤剌激:
口罩的原发剌激记分应不大于0.40。
11、迟发性超敏反应:
口罩的迟发性超敏反应应不大于1级。
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