欧盟新法规PPERegulation(EU)2016/425已经实施,口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品,必须按照MODULEB+MODULEC/D来申请认证,类似于旧法规的指令89/686/EEC第10章EC型式检验第11章A/B节。
随着人们对PM2.5危害的认识越来越强,对PM2.5的防护也越来越多,口罩的使用越来越多,国家也对《GB2626-2016呼吸防护用品》做了更新。对于商家来说是一个非常大的商机,这里北测就简单聊聊主要国家对于口罩认证和检测的一些要求。
口罩CNAS,CMA测试报告和认证。
1.中国对于口罩的要求
民用口罩标准《GBT32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》
a.《GBT32610-2016》国标将口罩分为四级
“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准,口罩保护水平从低到高分为四个等级:D,C,B,A,分别对应不同的空气质量条件。
例如,A类对应于“严重污染”,在PM2.5浓度为500μg/m3时使用;D类对应于PM2.5浓度小于150μg/m3的“中度和低度污染”。
“规格”对包装,标签和储存运输有严格要求,要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。
b.GB2626-2006根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。这个标准和国际标准更加接近,例如欧盟标准EN149,美国的NIOSH认证口罩,澳洲AS1716,日本JS-T-8151都很类似。
2.欧盟对于口罩的要求
产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:
BSEN149:2001FilteringHalfMaskstoprotectagainstparticles可防护微粒的过滤式半面罩
BSEN136:1998FullFaceMasks-Class1,2,or3全面罩—类别1、2或3。
BSEN140:1999Half/QuarterMasks半面罩/四分之一面罩
BSEN14387:2006GasFilters&CombinedFilters空气过滤器和组合过滤器
BSEN143:2000ParticleFilters微粒过滤器
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